Инструкция по применению
таблеток Фарингосепт
Регистрационный номер: П N011249
Торговое наименование:Фарингосепт®
Международное непатентованное название: Амбазон
Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания.
Состав
Каждая таблетка для рассасывания содержит:
Активное вещество: амбазона моногидрата 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ванилин 1,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство
Код АТХ: [R02AA01]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает бактериостатическим действием. Оказывает местное противомикробное действие.
Активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов (Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus).
На микрофлору кишечника не влияет.
Фармакокинетика
Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3-4 день приема препарата при дозе 0,03-0,05 г/сут.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амбазону и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; детский возраст до 3 лет
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.
Взрослые: по 4-5 таблеток (0,04-0,05 г) в сутки.
Детям: от 3 до 7 лет 3 таблетки (0,03 г) в сутки.
Курс лечения 3-4 дня.
Побочное действие
Аллергические реакции на компоненты препарата, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки амбазона неизвестны. Антидота нет. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. При применении чрезмерной дозы рекомендуется промыть желудок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью сахарозы и лактозы.
Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.
При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и темной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и бесцветной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063,
Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063,
Maharashtra, India.
Производитель
С.К. ТЕРАПИЯ С.А.,
400632, ул Фабричии 124, Клуж-Напока, уезд Клуж, Румыния
S.C TERAPIA S.A.,
400632, 124 Fabricii Street, Cluj-Napoca, Cluj County, Romania
Претензии потребителей направлять в представительсво компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2
Тел.: (495)234-56-11/15,
факс: (495)234-56-19.