Средство от боли в горле Фарингоспрей:
инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:Фарингоспрей

Международное непатентованное или группировочное наименование: бензидамин

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,255 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, полисорбат 20, краситель хинолиновый жёлтый, краситель синий патентованный, вода очищенная.

Описание: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство

Код АТХ: А01АD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-фарингит, ларингит, тонзиллит;

-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-калькулезное воспаление слюнных желез;

-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

-после лечения и удаления зубов;

-пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Фарингоспрей в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

-детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Фарингоспрей не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Местно, после еды.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет : по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет : по 4 впрыскивания 2-6 раз в сутки. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 - 6 раз в сутки.

Не превышать рекомендованную дозу.

Указания по применению:

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только в соответствии с тем способом применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000), «частота неизвестна» — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата Фарингоспрей возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Фарингоспрей не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Фарингоспрей должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Фарингоспрей содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза:

30 мл (155 доз) препарата в полиэтиленом флаконе с распылителем и насадкой для горла из полиэтилена, полипропилена, полиоксиметилена. На флакон наклеивают этикетку из бумаги.

1 флакон с распылителем и насадкой для горла из полиэтилена, полипропилена, полиоксиметилена и с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Использовать в течение 12 месяцев после первого применения.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express
Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн
Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия

Производитель

Все стадии производства, включая все этапы упаковки и выпускающий контроль качества

Фармацевтическая производственная компания ХАСКО-ЛЕК АО/
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
ул. Еугениуша Квиятковского 9, 55-011 Сехнице, Польша/ ul. Eugeniusza
Kwiatkowskiego 9, 55-011 Siechnice, Poland

Или

Упаковка (вторичная (потребительская) упаковка) и фирма, осуществляющая выпускающий контроль качества
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

Организация, принимающая претензии от потребителей

Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, строение 8, офисы 29, 30.
Тел.: (495) 771-74-27.

Скачать инструкцию